अंत - से - अंत मेडिकल पीसीबी असेंबली टर्नकी सॉल्यूशंस
हमारा अंत - से - अंत मेडिकल पीसीबी असेंबली टर्नकी सॉल्यूशंस आपके मेडिकल डिवाइस के इलेक्ट्रॉनिक्स के पूरे जीवनचक्र के लिए एक सीमलेस, सिंगल - स्रोत साझेदारी प्रदान करता है। प्रारंभिक डिजाइन समीक्षा और कठोर घटक सोर्सिंग से सटीक निर्माण और व्यापक सत्यापन परीक्षण तक, हम हर विवरण का प्रबंधन करते हैं।
- फास्ट Delievery
- गुणवत्ता आश्वासन
- 24/7ग्राहक सेवा
उत्पाद का परिचय
उत्कृष्टता के लिए डिजाइन (DFX) और समीक्षा:
- हमारी इंजीनियरिंग टीम, टेस्टबिलिटी (DFM) और डिज़ाइन फॉर टेस्टेबिलिटी (DFT) विश्लेषण के लिए एक गहन डिजाइन आयोजित करती है, उत्पादन शुरू होने से पहले संभावित मुद्दों की पहचान करना समय और लागत को बचाने के लिए शुरू होता है।
- हम सुनिश्चित करते हैं कि आपका डिज़ाइन सिग्नल अखंडता, बिजली प्रबंधन और थर्मल प्रबंधन के लिए सर्वोत्तम प्रथाओं का पालन करता है, संवेदनशील चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए महत्वपूर्ण है।
घटक सोर्सिंग और आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधन:
- कच्चे माल की निरंतर आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए एक ही प्रकार के घटकों के कम से कम 5 आपूर्तिकर्ताओं को बनाए रखें।
- महत्वपूर्ण घटकों के लिए, हम केवल मूल निर्माताओं या अधिकृत एजेंटों से खरीदेंगे।
सटीक विनिर्माण और विधानसभा:
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कठोर परीक्षण और सत्यापन:
- - सर्किट टेस्ट (ICT) में: घटक प्लेसमेंट, मान और कनेक्टिविटी को सत्यापित करना।
- कार्यात्मक सर्किट टेस्ट (FCT): यह सुनिश्चित करना कि बोर्ड आपके विशिष्ट कार्यात्मक विनिर्देशों के लिए प्रदर्शन करता है।
- पर्यावरणीय तनाव स्क्रीनिंग (ESS): सहित - और थर्मल साइकिलिंग जिसमें प्रारंभिक विफलताओं को कम करना और लंबे समय तक - टर्म विश्वसनीयता सुनिश्चित करना शामिल है।
- पूर्ण FDA/QSR आज्ञाकारी प्रलेखन: हम अपने नियामक सबमिशन को सरल बनाने के लिए हर बैच के लिए एक पूर्ण डिवाइस इतिहास रिकॉर्ड (DHR) और ट्रेसबिलिटी पैकेज प्रदान करते हैं।
नियामक अनुपालन और समर्थन:
- हमारी गुणवत्ता प्रणाली आईएसओ 13485: 2016 प्रमाणित है, चिकित्सा उपकरण निर्माण के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक।
- सभी प्रक्रियाओं को एफडीए 21 सीएफआर भाग 820 (क्यूएसआर) और यूरोपीय एमडीआर आवश्यकताओं के साथ पूरी तरह से अनुपालन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
- हम आपके 510 (के), पीएमए या सीई अंकन प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक दस्तावेज और समर्थन प्रदान करते हैं।
आवेदन:
रोगी निगरानी प्रणाली (ईसीजी, ईईजी, पल्स ऑक्सीमीटर)
डायग्नोस्टिक इमेजिंग उपकरण (अल्ट्रासाउंड, एक्स - किरण)
प्रत्यारोपण उपकरण (पेसमेकर, न्यूरोस्टिमुलेटर)
प्रयोगशाला और विश्लेषक उपस्कर
सर्जिकल और चिकित्सीय उपकरण
हमारे साथ साझेदार है जो कि विश्वसनीय फाउंडेशन का निर्माण करता है जो उन्नत हेल्थकेयर प्रौद्योगिकी की मांग करता है।
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